El Gerente de Aseguramiento de la Calidad Regional deberá:

• Establecer las pautas que permitan hacer seguimiento del Sistema de Aseguramiento de la Calidad para productos farmacéuticos, dispositivos médicos, cosméticos y biológicos de acuerdo con la política de calidad de la compañía;
• Garantizar que todas las actividades de calidad relacionadas con el producto, el proceso o el sistema de apoyo a la empresa, desde la recepción hasta el envío del producto final, cumplan la normativa corporativa, gubernamental y local;
• Realizar las acciones preventivas y correctivas derivadas del Product Quality Review (PQR) para su aprobación;
• Asegurar el cumplimiento del Sistema de Acciones Correctivas / Acciones Preventivas (CAPAs) y requisitos generales del manual de calidad;
• Evaluar procesos, resultados, operaciones y tendencias con el fin de asegurar el cumplimiento de los estándares nacionales e internacionales relacionados con las buenas prácticas de fabricación, de laboratorio, de almacenamiento, distribución y transporte y Farmacovigilancia y otros estándares aplicables a los Sistemas de Gestión de Calidad;
• Difundir la política de calidad a todas las sedes que tiene la empresa;
• Verificar el cumplimiento de las normas: BPM y BPL de acuerdo con la normatividad de los países a su cargo, además de GMP, GLP, GDP, GSP, GPP con el fin de garantizar estándares locales e internacionales relacionados con la Política de Calidad de la empresa, así como también, los requisitos técnicos y normativos de los cuales depende la calidad de los productos comercializados por la compañía;
• Generar Programas y establecer pautas para llevar a cabo actividades de capacitación, auditorías internas y externas, calificaciones y calibraciones;
• Controlar y gestionar presupuestos manteniendo la rentabilidad de la empresa;
• Utilizar herramientas como Trackwise, Veeva Vault, SAP, entre otras;

5-10 años de experiencia en cargos de Aseguramiento de Calidad|Inglés avanzado, mínimo 85%

El/la candidata ideal deberá tener entre 5 y 10 años de experiencia liderando equipos de Aseguramiento de Calidad en empresas farmacéuticas. Persona autónoma, con criterio para la toma de decisiones sin supervisión y con carácter para hacer respetar el sistema de calidad de acuerdo al compliance de la compañía. Nivel de inglés avanzado (excluyente).

Nuestro cliente es una importante compañía multinacional del sector farmacéutico.

Pertenecer a una importante multinacional farmacéutica enfocada en el bienestar y crecimiento de sus colaboradores.